A rendezvényről
Tematika:
a Gyftv. gyógyszerismertetésre vonatkozó szabályainak a bemutatása
- a kereskedelmi gyakorlat és az ismertetés fogalma
- az ismertetési tevékenység bejelentése; ismertető személyre vonatkozó szabályok
- ismertetés keretében adható ajándékok, támogatások, szponzorációk a Gyftv. módosítás és az OGYÉI esetjoga fényében
- rendezvények szervezésére, támogatására és bejelentésére vonatkozó szabályok a Gyftv. módosítás és az OGYÉI esetjoga fényében
- egészségügyi szakemberekkel kötendő szolgáltatási szerződések - összeférhetetlenségi szabályok értékelése
a gyógyszerismertetési szabályok megsértésének jogkövetkezményei
- Felelősségi kérdések
- OGYÉI hatósági eljárására vonatkozó szabályok
- Kiszabható szankciók
Előadó: - Dr. Bíró Helga
Az előadás 2021.10.20-án 10 órától Zoom alkalmazáson keresztül követhető.
Az előadás ingyenes, de előzetes regisztrációhoz kötött, amit 2021.10.19-én 16 óráig van lehetőség megtenni.
Program
Az előadóról:
Dr. Bíró Helga szakterülete a gyógyszer-, orvostechnikai- és egészségügyi jogi szabályozás.
Helga 2002-ben csatlakozott a Baker & McKenzie budapesti irodájához, 2008. óta partnerként vezeti az iroda Gyógyszer- és Egészségügyi Jogi Csoportját. Helga korábban az Egészségügyi Minisztérium Jogi Főosztályán dolgozott, ahol jelentős tapasztalatot szerzett a gyógyszerjogi szabályozás és a jogharmonizáció területén. A Baker & McKenzie Európai Gyógyszer- és Egészségügyi Jogi Csoportjának tagjaként multinacionális és magyar gyógyszer- és orvostechnikai cégeknek ad jogi tanácsot különösen a klinikai kutatások, az engedélyeztetés, a promóció és az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartás különböző kérdései, a termék forgalmazás és az ártámogatásokkal kapcsolatos szabályozási kérdésekben. Emellett gyakran ad jogi tanácsot gyógyszer- és orvostechnikai ipari ügyfeleknek megfelelési (compliance) programjuk kapcsán, így megfelelési szabályzatokat készít, compliance vizsgálatokban vesz részt, illetve az ezekre vonatkozó képzéseket tart munkavállalóknak. Jelentős tapasztalattal rendelkezik a termékkereskedelemmel kapcsolatos szerződések (szállítási, disztribúciós és ügynöki szerződések), a versenyjog, és a fogyasztóvédelmi kérdésekben is. Részt vett számos, magánegészségügyi szolgáltatókat érintő engedélyezési projektben és vállalatfelvásárlási tranzakcióban is.
Helga a Miskolci Egyetemen szerzett jogi diplomát summa cum laude minősítéssel (1999). Ezt követően az École Supérieure de Commerce de Rouen Master képzésének keretében MBA diplomát szerzett, illetve ugyanebben az évben részt vett a Torinói Egyetem Nemzetközi Kereskedelmi Jog posztgraduális képzésen is (2001). Az Oxfordi Egyetemen jogi Master (Magister Juris) diplomát szerzett 2005-ben.
Rendszeresen publikál az európai és magyar gyógyszerjogi szabályozás témájában, valamint előadásokat tart gyógyszeripari konferenciákon. A Mathias Corvinus Collegium-ban gyógyszerjogi kurzust tartott. Helga vezeti a Magyar Vállalati Compliance Társaság Life Sciences Munkacsoportját, valamint aktív tagja a Joint Venture Szövetség Egészségügyi Bizottságának is.